Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite a acordat o aprobare accelerată pentru utilizarea medicamentului Wegovy în tratamentul steatohepatitei metabolice (MASH), o afecțiune hepatică gravă care afectează aproximativ 5% dintre adulții americani. Decizia a fost anunțată vineri de producătorul Novo Nordisk.
Această aprobare reprezintă o etapă semnificativă în domeniul medical, deoarece Wegovy devine primul tratament din clasa sa destinat acestei boli. Până acum, singurul medicament autorizat pentru MASH era Rezdiffra, aprobat anul acesta.
Decizia s-a bazat pe rezultatele unui studiu care a demonstrat că Wegovy a îmbunătățit starea ficatului la pacienții cu MASH și fibroză hepatică moderată până la avansată. Medicamentul este deja disponibil în SUA pentru tratamentul obezității, în combinație cu dietă și exercițiu fizic.
Novo Nordisk a depus deja cereri de aprobare și în Europa și Japonia, iar rezultatele finale ale studiului sunt așteptate până în 2029. În paralel, alte companii farmaceutice, precum Eli Lilly, au raportat rezultate promițătoare cu produse similare în tratamentul acestei boli.
Aprobarile accelerate permit introducerea mai rapidă pe piață a terapiilor pentru afecțiuni grave, deși unele astfel de decizii au fost criticate în trecut din cauza eficacității limitate a unor medicamente.
